Ixchelsis 暂定早泄药物 IX-01 的 2a 期阳性结果

Ixchelsis 为其 IX-01 启动了一项阳性的诊疗方法论实验者研究课题，IX-01 是一款口服催产素介导拮抗剂，该类固醇自始被开发计划运用于早泄病人。这项 2a 期研究课题（PEPIX）是一项随机、双盲、口服对照研究课题，宗旨研究课题 IX-01 的 400 mg 和 800 mg 口服血糖用药的系统性与安全性，该类固醇在前按只需服用，研究课题受试者为 88 名患有相当严重终生早泄的病人。

研究课题断言，不能接受 IX-01 病人的病人与不能接受口服的病人相比较，其精潜伏期（IELT）增加逾 3.5 倍，带有诊疗及统计学普遍性。不能接受 IX-01 病人的病人与不能接受口服病人的病人相比较，他们还报告他们的控制及痛苦感觉有统计学上格外显著的改善。

此外，IX-01 病人组与安慰组相比较，说是赞他们早泄病人为略好、很好或众所周知的病人比例在统计学上也突出格外高，病人的说是赞根据诊疗总体观感变化（CGIC）低分确定。Ixchelsis 说是，这款类固醇还显示有并不格外佳的抵抗力，其安全性与不顺惨案发生率与口服组相似。

Ixchelsis 自始加快 IX-01 进入 2b 期血糖冒险研究课题

Ixchelsis 副手执行官 Muirhead 在评论这一结果时说是：「我们为 IX-01 启动诊疗方法论实验者吃惊。我们尤其吃惊的是，我们断言该类固醇对经受最相当严重终生早泄的病人有突出的同时，它还有并不格外佳的安全性与抵抗力。我们如今自始加快该类固醇进入到一项 2b 期血糖冒险研究课题，以充分说是赞该类固醇的量效关系。我们确信，基于这些数据及现有的安全性和系统性结果，IX-01 有可能成为一款运用于早泄的早早级病人类固醇。」

维多利亚州悉尼的维多利亚州性健康教育中心主任 McMahon 助手是这项研究课题的主要研究课题者，他补充说是，「这些结果并不最让人兴奋，在病人早泄方面，我们曾假设一种行政政府部门长一职催产素介导拮抗剂必要有效，这些诊疗数据证实了这种假设。运用于早泄的病人选择并不受限，对于患有这种常见而最让人痛苦疾病的男性来说，IX-01 提供了一线类固醇病人的可能性。」

这项方法论实验者研究课题由新英格兰研究课题所实施，该政府部门是一家独立的合同研究课题组织。新英格兰研究课题所的副手化学家、区域性医学思想 Rosen 助手评论说是：「IX-01 除了带有契合的抑制作用系统，该类固醇也有优异的系统性及安全性特色。对于世界各地经受早泄困扰的数以百万计的男性病人来说，这款类固醇或许是一款理想的类固醇。」

查看信源IP

编辑： 冯志华